환자 안전의 날
제목: 환자 안전의 날 지원
세계 환자 안전의 날은 환자 안전에 대한 전 세계의 이해를 증진하고 의료보건 안전에 대한 대중의 참여를 높이고 전 세계적인 행동을 촉진하고 환자에 대한 유해성을 줄이기 위해 세계보건기구에서 2019년에 제정했습니다.1
Bayer은 어떤 것보다 환자의 안전과 건강을 항상 최우선한다는 자부심을 갖고 있습니다. 이는 우리가 하는 모든 일의 중심이고 단순한 의무가 아닌 그 이상입니다. 당사는 바로 그러한 이유로 2019년부터 일반 대중에게 환자 안전에 대해 교육하고 알리기 위한 여러 가지 도구와 지원 자료를 만들어 세계 환자 안전의 날을 지원해오고 있습니다.
2021
특수 집단에서 환자 안전
COVID-19 대유행으로 인해 환자 안전과 건강 관리에 대한 판단은 모두가 중요하게 생각하고 있습니다. 매일 우리는 자신과 주변 사람들의 건강을 보호하기 위해서 바이러스 감염 또는 전파의 지각된 위험을 바탕으로 의사 결정을 내립니다.
65세 이상의 노인, 어린이, 임신중 이거나 수유 여성 같은 특수한 집단의 경우, 안전을 유지하기 위해 특별한 사항을 고려해야 합니다.
이러한 위험 기반 결정은 의약품 개발에서도 중심적인 역할을 합니다. 치료제는 데이터에서 안전성 및 유효성이 확인되면 승인을 받습니다.2 하지만 모든 약물은 부작용의 가능성이 있습니다.3 처방 의사와 환자는 유익성과 위해성을 논의하고 개인에게 최선인 의사 결정을 내려야 할 책임이 있습니다.
COVID-19 백신 이야기는 유익성 및 위해성 평가를 설명하고 특수 집단을 고려해야 하는 필요성을 보여줍니다
초기의 COVID-19 백신 시험은 주로 성인에서 실시되었고, 특수 집단은 거의 참여하지 않았습니다.4,5
하지만 바이러스의 영향 때문에, 65세 이상의 노인들이 우선 접종 대상이 되어야 한다는 것이 분명해졌습니다. 이 집단에 대한 백신의 안전성 또는 유효성 데이터가 제한적이었기 때문에, 그러한 백신의 유익성과 잠재적 위해성을 예측하는 것이 어려웠습니다.5
백신이 성인에 대해 승인된 후, 65세 이상 노인에게 접종되었습니다. 왜냐하면 이 집단에서 COVID-19로 인한 중증 질환의 위험이 백신 부작용보다 더 크다는 데이터를 바탕으로 평가되었기 때문입니다.
또한, 벡터 백신이 전 세계적으로 수백만 명의 사람들에게 접종되면서 부작용이 나타나기 시작했을 때, 대중 매체의 초점은 그러한 부작용이 발생하는 집단의 비율에 대한 폭넓은 맥락을 고려하지 않고 부작용의 잠재적 치명성에 집중되어 있었습니다.6
이러한 이유로, 뉴스에서 널리 다룬 백신 접종의 유해성에 대한 지각된 위험과 중대한 부작용의 실제 위험 사이에 불일치가 있었습니다.7
개인의 지각된 위험은 유해한 사건이 발생할 가능성에 대한 개인의 평가라고 설명할 수 있습니다. 하지만 이것은 데이터 및 증거를 바탕으로 한 통계적 평가인 실제 위험과 다를 수 있습니다.8
통계 해석 방법에 대해 자세히 보려면 여기를 클릭하십시오.
규제 당국, 정부 과학자, 제약 업계는 유익성/위해성 데이터를 면밀히 모니터링함으로써 공공 보건에 대한 백신의 이익이 전체 집단에서 부작용의 잠재적 위험보다 높다는 결론을 내릴 수 있었습니다.
천연두 백신에서 배운 것과 COVID-19 예방 접종 부작용의 위험이 어떻게 인식될 수 있는지에 대한 인포그래픽을 살펴보겠습니다.
의약품의 유익성과 위해성을 모니터링하는 데 있어 약물감시 부서의 역할이 무엇입니까?
모든 제약 회사에서 약물감시 부서는 의약품의 예상되는 이익이 위험보다 높은지 확인해서 환자의 안전을 보호하는 일을 합니다. 이러한 작업은 치료제를 평가하는 임상시험 중에 이루어지지만, 의약품의 전체 수명 주기 내내 그리고 심지어 승인을 받은 이후에도 이루어집니다.
약물감시 부서는 모든 단계에서 의약품의 안전성 및 유익성과 위해성의 균형을 모니터링하는 역할을 지속적으로 수행합니다.
특수 집단에서 의학 연구를 실시해야 하는 중요성
임상 시험은 일반적으로 18~64세의 성인에서 실시9 되기 때문에 특수 집단에 대한 안전성 데이터를 얻는 데 제한이 있습니다. 그러한 이유로, 특수 집단에서 잠재적 부작용의 위험은 일반적으로 가용 데이터를 바탕으로 또는 비슷한 제품의 경험에서 추정됩니다.10
하지만 이러한 특수 집단에 대한 필요는 성인들과 다를 수 있기 때문에, 질병의 치료, 관리 또는 예방을 위한 새로운 방법을 찾기 위해 이러한 집단에서도 임상시험을 실시하는 것이 중요합니다.10
제약 회사들이 특수 집단의 요구를 해결하기 위해 의학 연구를 활용하는 방법
제약 회사들은 특수 집단이 의학 발전의 혜택을 볼 수 있도록 새로운 치료 제형을 찾고 포괄적인 교육 자료를 제공하기 위해 혁신하고 있습니다.
이러한 연구가 어떻게 아동을 위한 새로운 혁신을 제공하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보십시오.
새로운 약물 제형의 개발
제약 산업은 안전하게 투여할 수 있도록 액상 시럽 또는 분산정 같이 기존 치료제의 새로운 제형을 포함해 환자의 요구를 해결하기 위해서 혁신적인 의약품에 투자하고 있습니다.
예를 들어, 제약 회사들은 아동을 위한 액체 파라세타몰 기반의 제품을 개발했습니다. 경구 용액은 두려움이 덜하고 일반적으로 아동 및 간병인이 친숙하게 느끼는 투여 방법, 투여 기기 및 주사기로 투여되기 때문입니다.
환자를 지원하기 위한 안내 자료 제공
제약 회사들이 특수 집단을 지원할 수 있는 또 다른 방법은 질병 또는 약물에 대한 안내 자료를 제공하는 것입니다.
예를 들어, 일부 환자들, 특히 노인 집단은 연령, 신경 장애 또는 신체 장애 때문에 정제를 삼키는 데 어려움이 있을 수 있습니다.11 제약 회사들은 약물을 더 쉽게 투여하기 위한 방법을 알려주는 안내 자료를 제공해서 이러한 환자들을 지원할 수 있습니다.
삼킴 곤란을 극복하기 위한 유용한 정보를 설명한 Bayer 비디오를 시청하려면 아래를 클릭하십시오.
또 다른 예로, 아동과 청소년은 과거 어느 때보다 더 건강과 관련된 의사 결정에 참여하고 있고 성인들의 도움을 최소화하면서 약물을 투여할 수 있기를 원합니다.
이에 따라 약물이 학교와 운동에 어떻게 방해가 될 수 있는지, 음식 및 기타 물질과 어떻게 상호 작용할 수 있는지, 약물을 친구들과 공유하면 어떤 위험이 생길 수 있는지, 약물을 어떻게 보관하고 투여하는 것이 올바른지 알려주는 연령별 안내 자료를 제공하는 것이 중요합니다.
한 가지 예를 들면 혈우병이 있습니다. Bayer은 환자들이 자신의 질병 그리고 치료제로 질병을 관리할 수 있는 방법에 대해 더 많이 배울 수 있도록 안내 비디오를 만들었습니다.
제약 업계는 특수 집단이 참여하는 임상시험을 실시하고, 새로운 약물 제형을 개발하고, 치료 관리를 위한 안내 자료를 제작함으로써 이러한 특수 집단이 건강을 증진하고 새로운 혁신을 이용할 수 있도록 도울 수 있습니다.
2020
부작용에 대한 개방적이고 솔직한 대화의 중요성
의사와 부작용에 대해 상의하는 환자는 약물의 조기 중단 가능성이 더 적습니다.12 하지만 병원 이외에도 환자에게 부작용에 대한 정보를 알려줄 수 있는 방법들이 있습니다. 이러한 정보의 이용성, 참여성, 유익성을 향상시키면 환자가 의료진과 더 나은 상담을 할 수 있습니다.
다음 비디오는 영어로만 제공됩니다.
환자를 위해 환자와 함께 개발된 비디오들은 항암 치료와 관련된 흔한 부작용에 대해 환자의 자가 관리를 지원하는 것을 목적으로 합니다. 이러한 비디오들은 환자가 경험할 수 있는 부작용에 대해 의사와 개방적이고 솔직하게 이야기하도록 만들고 간단한 팁과 대응 방법에 대한 조언을 제공합니다.
비디오를 영어, 스페인어, 독일어 또는 포르투갈어로 보려면 여기를 클릭하십시오.
환자가 부작용 및 약물의 영향에 대해 의료진과 더 나은 상담을 하는 것은 환자, 그 가족, 보건 시스템, 도움이 되는 의약품을 만들기 위해 노력하는 제약 업계에게 큰 도움이 됩니다. Bayer 약물감시 부서는 자사 제품의 안전하고 적절한 사용을 돕기 위해 전념하고 있습니다.
2019
부작용 보고의 중요성
환자 안전성은 Bayer의 핵심 가치 중 하나이기 때문에, 환자와 간병인이 잠재적 부작용을 보고할 수 있도록 만드는 것이 필수입니다.
투여하고 있는 약물이 환자에게, 특히 삶의 질에 어떻게 영향을 미쳤는지에 대한 경험을 환자가 이야기하도록 만드는 것이 가장 좋습니다. 부작용을 보고함으로써 환자는 약물의 안전성 프로필에 대한 전반적인 지식에 기여할 수 있고, 이를 통해 제약 회사들이 조치를 취하고 미래를 위한 긍정적인 변화를 수행할 수 있습니다. 또한 제약 회사들이 환자 경험에서 배울 수 있고 환자에게 약물을 안전하고 효과적으로 사용하기 위한 정보를 제공할 수 있습니다. 이러한 부작용 보고는 새로운 적응증에서 약물을 발견하도록 돕고, 적절하고 효과적인 사용을 통해 시판 승인을 유지하도록 돕는 귀중한 데이터를 제공하며, 이는 환자들이 궁극적으로 지속적으로 치료에서 이익을 얻을 수 있음을 의미합니다.
Bayer은 “The Sonifex Mystery: Three Curious Cases” 온라인 게임을 만들었습니다. 이 게임의 목적은 부작용을 왜, 언제 보고해야 하는지 교육하는 것입니다. 이용자들은 가상의 로즈빌 세상에 들어가서 환자에게 영향을 미치는 일련의 사례를 경험합니다. 일련의 질문에 대해 가장 적절한 응답을 선택해서 미스테리를 해결하고 가상 세상의 거주민들을 보호합니다.
참고문헌
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