Apoyamos el Día de la Seguridad del Paciente

En el año 2019, la Organización Mundial de la Salud creó el Día Mundial de la Seguridad del Paciente, con el objetivo de mejorar la comprensión global sobre la seguridad de los pacientes, aumentar el compromiso con la seguridad en la atención sanitaria, promover acciones globales y reducir el daño a los pacientes.1

 

En Bayer nos sentimos muy orgullosos de poner siempre la seguridad y el bienestar del paciente en primer lugar, por encima de todo. Es nuestra prioridad en todo lo que hacemos y es algo más que solo una obligación. Es por ello que nos sentimos orgullosos de apoyar el Día Mundial de la Seguridad del Paciente desde el año 2019, desarrollando diferentes herramientas y materiales de apoyo para educar e informar sobre esta temática.

2021

Seguridad del paciente en poblaciones especiales

Patient safety in special populations

La pandemia de la COVID-19 ha puesto de manifiesto la importancia de la seguridad de los pacientes y de las decisiones relacionadas con la gestión de la salud. Cada día, tomamos decisiones en base al riesgo que percibimos de contraer o propagar el virus, y de protegernos a nosotros y a los que nos rodean.

En el caso de determinadas poblaciones especiales, como, por ejemplo, las personas de más de 65 años, los niños o las mujeres embarazadas o en período de lactancia, es necesario tener en cuenta otros aspectos adicionales a fin de garantizar su seguridad.

Este tipo de decisiones basadas en el riesgo también desempeñan un papel fundamental en el desarrollo de la medicina. Los tratamientos solo se aprueban si los datos científicos constatan que son seguros y eficaces.2 Aún así, todos los medicamentos pueden provocar efectos secundarios.3 El médico que los receta y el paciente que los toma son los responsables de analizar juntos sus posibles beneficios y riesgos, y decidir cuál es la mejor opción en cada caso.

 

Puede obtener más información sobre los efectos secundarios de los medicamentos aquí.

El desarrollo de la vacuna contra la COVID-19 contribuye a comprender la relación entre los riesgos y los beneficios a la vez que resalta la necesidad de incluir a poblaciones especiales en la ecuación

COVID-19 vaccine

Los ensayos iniciales de la vacuna contra la COVID-19 se llevaron a cabo principalmente en adultos, e incluyeron pocas poblaciones especiales.4,5

 

Sin embargo, dado el impacto del virus, se hizo evidente que era prioritario vacunar a las personas de más de 65 años. Como se disponía de pocos datos sobre la seguridad y la eficacia de las vacunas en esta población, fue difícil predecir los beneficios y posibles riesgos que estas podían tener.5

 

Una vez aprobada la vacuna para adultos, se administró a las personas mayores de 65 años, ya que según los datos disponibles hasta la fecha se llegó a la conclusión que el riesgo de padecer una enfermedad grave como consecuencia de la COVID-19 en esta población era mayor que los efectos secundarios que podía producir la vacuna.

 

Asimismo, cuando se empezaron a registrar los efectos secundarios al administrar la vacuna vectorial a millones de personas en todo el mundo, los medios de comunicación se centraron únicamente en su posible letalidad, sin tener en cuenta un contexto más amplio sobre la proporción de la población que padecía estos efectos adversos.6

 

En consecuencia, se produjo una desviación entre el riesgo percibido de que la vacuna podía producir daños, un aspecto ampliamente difundido en las noticias, y el riesgo real de que se produzcan efectos secundarios graves.7

El riesgo percibido por parte de una persona puede describirse como su propia evaluación sobre la posibilidad de que se produzca un acontecimiento perjudicial. Sin embargo, este riesgo puede diferir del riesgo real, que surge de una evaluación estadística en base a los datos y la evidencia científica.8

Haga clic aquí para obtener más información sobre la interpretación de estadísticas.

 

Al supervisar rigurosamente los datos sobre la relación riesgo-beneficio, los organismos reguladores, los científicos asesores del gobierno y la industria farmacéutica concluyeron que los beneficios de la vacuna para la salud pública superaban los posibles riesgos de experimentar efectos secundarios en todas las poblaciones.

 

Consulte en nuestra infografía lo que hemos aprendido de la vacuna de la viruela y cómo es posible percibir el riesgo de experimentar efectos secundarios por la vacunación contra la COVID-19.

Infographic on perceived vs actual risk

¿Qué función desempeña la farmacovigilancia a la hora de supervisar los beneficios y riesgos de los medicamentos?

Benefits and risks of medicines

En cada compañía farmacéutica, los equipos de farmacovigilancia trabajan para proteger la seguridad de los pacientes al garantizar que los beneficios esperados de un medicamento superan los riesgos. La farmacovigilancia se realiza durante los ensayos clínicos, mientras se evalúan los tratamientos, pero también a lo largo de todo el ciclo de vida de un medicamento, incluso una vez ya se ha aprobado.

 

La farmacovigilancia supervisa de forma continua la seguridad y el equilibrio entre la relación de riesgo/beneficio de un medicamento en todas sus etapas.

 

Haga clic aquí para ver vídeos sobre farmacovigilancia y cómo puede contribuir a mejorar la seguridad del paciente.

La importancia de llevar a cabo investigaciones médicas en poblaciones especiales

Medical research in special populations

Los ensayos clínicos suelen realizarse en adultos de 18 a 64 años.9 Esta es la razón por la que existen limitaciones a la hora generar datos sobre la seguridad de poblaciones especiales. En consecuencia, el riesgo de experimentar efectos secundarios en poblaciones especiales suele estimarse según los datos disponibles o a partir de la experiencia con productos similares.10

 

Sin embargo, dado que las necesidades de estas poblaciones especiales pueden diferir a la de los adultos, es importante que los ensayos también incluyan a personas de estos grupos, a fin de descubrir nuevas formas de tratar, gestionar o prevenir enfermedades.10

Cómo las compañías farmacéuticas utilizan la investigación médica para abordar las necesidades de las poblaciones especiales

Children

Las compañías farmacéuticas están innovando para descubrir nuevas formulaciones para tratamientos y proporcionar materiales de formación para las poblaciones especiales, para que también puedan beneficiarse de los avances médicos.

 

Obtenga más información sobre cómo esta investigación puede contribuir a las nuevas innovaciones para los niños.

Infographic on investing in research to expand the use of medicines for children

 

Desarrollo de nuevas formulaciones de medicamentos

 

La industria farmacéutica invierte en fármacos innovadores que permitan abordar las necesidades de los pacientes, incluidas nuevas formulaciones de tratamientos existentes, como jarabes líquidos o comprimidos dispersables, para asegurar que puedan administrarse con un riesgo mínimo.

 

Así, por ejemplo, las compañías farmacéuticas han desarrollado productos líquidos derivados del paracetamol para niños, ya que las soluciones orales son menos intimidantes y suelen incluir instrucciones para los niños y sus cuidadores, dispositivos de dosificación y jeringas.

 

 

Elaboración de materiales informativos para apoyar a los pacientes

 

Otra forma en la que las compañías farmacéuticas pueden apoyar a las poblaciones especiales es elaborar materiales informativos sobre la enfermedad o el medicamento.

 

Algunos pacientes, por ejemplo, especialmente de las poblaciones de mayor edad, pueden presentar dificultades al tragar los comprimidos debido a su edad o trastornos neurológicos o físicos.11 Las compañías farmacéuticas pueden ayudar a estos pacientes ofreciéndoles materiales informativos en los que se indican técnicas para facilitar la toma de los medicamentos.

 

Haga clic abajo para ver un vídeo formativo, creado por Bayer, en el que se indican consejos, trucos y técnicas sobre cómo superar los retos que puede suponer tragar.

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Otro ejemplo serían los niños y adolescentes, que ahora están más interesados que nunca en las decisiones relacionadas con su salud y quieren ser capaces de tomar la medicación con la mínima ayuda de un adulto.

 

Es por ello importante que los materiales informativos se adapten a su edad y aborden claramente la forma en que los medicamentos pueden interferir con la escuela y los deportes, interactuar con la comida y otras sustancias, los riesgos de compartir sus medicamentos con los amigos y las advertencias sobre su administración y conservación.

 

Un ejemplo de ello es la hemofilia, sobre la que Bayer ha creado vídeos informativos para ayudar a los pacientes a conocer mejor su enfermedad y cómo pueden controlarla con sus tratamientos.

 

Haga clic aquí para obtener más información.

Al llevar a cabo ensayos clínicos con poblaciones especiales, autorizar nuevas formulaciones de medicamentos y desarrollar materiales informativos para ayudarles a gestionar sus tratamientos, la industria farmacéutica puede ayudar a estas poblaciones especiales a controlar mejor su salud y acceder a nuevas innovaciones.

2020

La importancia de mantener una conversación abierta y honesta sobre los efectos secundarios

Los pacientes que comentan los efectos secundarios con sus médicos tienen menos probabilidades de interrumpir el tratamiento de forma prematura.12 Sin embargo, también es posible dar a conocer los efectos secundarios a los pacientes fuera de las cuatro paredes de la consulta del médico. Las mejoras que hacen que esta información sea más accesible, atractiva e informativa pueden alentar a los pacientes a mejorar la calidad de sus conversaciones con su médico.

 

Una serie de vídeos desarrollados para los pacientes, con la colaboración de los pacientes, tiene como objetivo apoyar la autogestión de los efectos secundarios más habituales asociados a los tratamientos del cáncer. El objetivo de estos vídeos es alentar a los pacientes a hablar de forma abierta y honesta con su médico sobre los efectos secundarios que puedan experimentar, a la vez que se les ofrecen consejos sencillos sobre cómo afrontarlos.

Mantener una buena conversación entre los pacientes y los profesionales sanitarios sobre los efectos secundarios y el impacto de los medicamentos es muy beneficioso para el paciente, su familia, los sistemas sanitarios y todos aquellos que nos esforzamos por crear medicamentos que marquen una diferencia. La farmacovigilancia de Bayer se compromete a apoyar y empoderar a los pacientes para un uso adecuado y bien tolerado de nuestros productos.

2019

Three curious cases

La importancia de notificar los efectos secundarios

La seguridad de los pacientes es uno de los principales valores de Bayer, por lo que es esencial informar a los pacientes y cuidadores sobre los posibles efectos secundarios que es posible experimentar.

 

Los pacientes son los más indicados para compartir sus experiencias sobre el impacto de los medicamentos que toman, especialmente en su calidad de vida. Al notificar los efectos perfil que experimentan, los pacientes pueden contribuir a mejorar el perfil de seguridad de un medicamento, lo que permite a las compañías farmacéuticas iniciar acciones y realizar cambios positivos en el futuro. Notificar los efectos adversos también permite a las compañías farmacéuticas aprender de las experiencias de los pacientes y ofrecerles asesoramiento para que puedan utilizar sus medicamentos de forma apropiada y eficaz. Las notificaciones de efectos secundarios aportan datos muy valiosos que ayudan a emplear los fármacos en nuevas indicaciones, mantener la autorización de comercialización gracias a un uso seguro y eficaz y, en última instancia, significan que los pacientes pueden seguir beneficiándose de sus tratamientos.

 

Bayer desarrolló el juego en línea “El misterio de Sonifex: Tres casos curiosos”, con el objetivo de educar e informar sobre por qué y cuándo se deben notificar los efectos secundarios. Los jugadores entran en el mundo ficticio de la Residencia de ancianos de Roseville, donde se los guía hacia una serie de casos curiosos que afectan a los pacientes. Al seleccionar las respuestas más adecuadas a una serie de preguntas, se resuelven los misterios y se protege a los residentes de la Residencia de ancianos de Roseville.


Haga clic aquí para jugar al juego El Misterio de Sonifex.

Bibliografía

PP-OTH-ALL-0055-1

Date of preparation: September 2021