患者安全日
支援病患安全日
世界病患安全日由世界衛生組織創始於2019年，以加深全球對病患安全的瞭解、提升健康照護安全的公共參與、促進全球活動，並降低病患傷害1
拜耳始終以病患安全和健康為先，將其放在一切工作的首位，並為此深感自豪。這是我們所有工作的核心，而不僅僅是一項義務。正因如此，我們自2019年開始支援病患安全日並感到引以為榮，開發了各種工具和支援材料，對公眾提供有關病患安全的教育和資訊。
2021
特殊族群的病患安全
由於COVID-19疫情，病患安全及健康管理決策已成為每一個人最關切的重點。每天，我們都會根據已知的感染或病毒傳播風險，以及保護自己和周圍人的健康來做出決定。
針對特殊族群，如65歲以上的年長者、兒童、孕婦或正在哺乳的女性，需要特別留意以保護這些族群的安全。
這些風險導向的決定同時也是醫療進展的核心。如果資料表明治療既安全又有效，治療就會獲得核准。2 然而，所有藥物都伴隨潛在的副作用。3 處方醫生和病患有責任共同討論益處和風險，並對個人做出最好的決定。
COVID-19 疫苗的故事有助於將益處與風險評估帶入生活中，同時強調需要將特殊族群納入考量
最初的COVID-19疫苗試驗主要在成人中進行，僅有少數的特殊族群參與。4,5
然而受到病毒影響，65歲以上的年長者顯然應該優先接種疫苗。由於針對此族群的疫苗安全性或療效資料有限，因此很難預測它們將帶來的益處和潛在風險。5
一旦疫苗獲准用於成人，就會向65歲以上的年長者施打，因為根據現有資料評估，該族群因COVID-19出現嚴重疾病的風險大於疫苗的副作用。
此外，全球數百萬人接種載體疫苗且開始出現副作用時，公眾媒體將重點放在疫苗的潛在死亡率上，而沒有考慮發生相關族群比例的更廣泛背景。6
因此，在新聞中廣泛宣傳的疫苗接種後所造成的已知風險傷害，與嚴重副作用的實際風險之間存在偏差。7
個人的已知風險可以描述為他們對自己發生有害事件的可能性評估。然而，這可能與實際風險不同，實際風險為資料和證據導向的統計評估。8
通過密切監測利益風險資料，監管機構、政府科學家和製藥產業能夠得到疫苗對公眾健康的益處超過了所有族群潛在副作用風險的結論。
查看我們的資訊圖表以了解我們從天花疫苗中學到的知識，以及如何看待COVID-19疫苗接種副作用的風險。
藥品安全監視在監測藥物的益處和風險方面扮演什麼角色？
每家製藥公司的藥品安全監視團隊都致力於透過確保藥物的預期益處大於風險，藉此達到保護病患安全的目標。這會發生在臨床試驗期間，同時也會對治療進行評估，即使是在藥物獲准之後，也會發生在藥物的整個生命週期中。
藥品安全監視始終用於監測藥物在每個階段之安全性、以及益處與風險的平衡。
在特殊族群中進行醫療研究的重要性
臨床試驗通常在18-64歲的成人中進行9 ，這就是為特殊族群生成安全性資料方面存在局限性的原因。因此，通常根據可用資料或類似產品的經驗來估計特殊族群中潛在副作用的風險。10
不過這些特殊族群的需求可能與成人不同，所以針對這些族群進行試驗也一樣重要，以利於找到治療、處置或預防疾病的新方法。10
製藥公司如何利用醫學研究來滿足特殊族群的需求
製藥公司正在從事創新以找尋新的治療配方，並為特殊族群提供全面的訓練素材，使他們也能夠從醫學進步中受益。
詳細了解這項研究可以如何幫助提供兒童新的創新方法。
研發新的藥物配方
製藥產業正在投資創新醫藥產品以滿足病患的需求，包括現有治療方法的新配方，如液體糖漿或可溶錠，確保能以最小的風險向兒童進行給藥。
例如，製藥公司為兒童開發了乙醯胺酚型的液體產品，因為口服溶液不那麼令人生畏，且通常帶有對兒童和照護者友善的說明、投藥裝置和注射器。
提供支援病患的資訊教材
製藥公司支援特殊族群的另一種方式，就是提供有關疾病或藥物的資訊教材。
例如，部分病患(尤其是老年族群)可能因年齡、神經系統或身體疾病而難以吞服錠劑。11製藥公司可以透過提供資訊教材來支援這些病患，這些教材提供了簡化服藥的方法。
按一下下方以觀看由拜耳製作的教學影片，該影片分享如何克服吞嚥挑戰的技巧、訣竅和方法。
另一個例子是相較於以往，現在的兒童和青少年更深入參與和他們健康有關的決定，並希望能夠在成人支援程度最低的情況下服藥。
因此，重點在於資訊教材適合特定年齡層，且明確地指出他們服用的藥物如何影響學校與運動、與飲食和其他藥物的交互作用、與朋友共用藥物的風險，以及正確儲存與管理藥物的建議。
其中一個範例是血友病，拜耳已建立資訊影片來協助病患深入瞭解其病況，以及如何透過其療法進行處置。
透過對特殊族群進行臨床試驗、獲得新藥配方許可與開發支援他們治療處置的資訊教材，製藥產業可以增進這些特殊族群對於醫療保健的信心，並獲得新的創新方法。
2020
關於副作用之公開和誠實對話的重要性
與醫師討論過副作用的病患不太可能過早停用他們的藥物。12 然而，也有一些方法可以在醫師辦公室的四道牆上向病患傳達有關副作用的資訊。讓病患更容易取得、閱讀並吸收這類資訊，可以提升病患與其醫療照護提供者對話時的品質。
為病患且與病患一起開發的一系列影片，旨在支援病患對癌症治療相關的常見副作用進行自我處置。這些影片旨在讓病患能夠與醫師開誠佈公地談論可能遇到的副作用，同時提供簡單的技巧和如何應對的建議。
病患和醫療保健專業人員之間關於藥物副作用和影響的高品質對話，對於病患、家人、衛生保健系統以及我們這些努力製造與眾不同藥物的人都大有益處。拜耳藥品安全監視致力於支援病患，讓病患具有良好耐受性且能適當使用我們產品。
2019
關於通報副作用的重要性
由於病患安全是拜耳的核心價值之一，因此讓病患和照護者能夠通報潛在的副作用至關重要。
病患最適合分享所服用的藥物如何影響他們的經驗，尤其是生活品質的部分。藉由通報副作用，病患可以對藥物安全性概況的整體知識做出貢獻，使製藥公司能夠採取行動並替未來帶來正向的變化。通報的同時允許製藥公司從病患的經驗中學習並提供建議，使病患能夠適當有效地使用藥物。這些副作用通報提供了寶貴的資料，有助於發現藥物的新適應症、透過安全有效的使用維持市場核准，並最終目的是讓病患可以繼續從治療中獲益。
拜耳開發了「Sonifex之謎：三個奇怪的病例」線上遊戲，目的為教育並告知通報副作用的原因以及時間。玩家進入羅維老年醫院的虛構世界，在那裡他們會經歷一系列影響病患的奇怪病例。藉由對一系列的問題選擇最合適的回答，謎團得以解開，羅維老年醫院的病患就能得到保護。
參考資料
- WHO. World Patient Safety Day 2021. Available from: https://www.who.int/news-room/events/detail/2021/09/17/default-calendar/world-patient-safety-day-2021. Last accessed: August 2021. Return to content
- FDA. The FDA’s Drug Review Process: Ensuring Drugs are Safe and Effective. Available from: https://www.fda.gov/drugs/information-consumers-and-patients-drugs/fdas-drug-review-process-ensuring-drugs-are-safe-and-effective. Last accessed: August 2021. Return to content
- NICE. Adverse Reactions to Drugs – Yellow Card Scheme. Available from: https://bnf.nice.org.uk/guidance/adverse-reactions-to-drugs.html. Last accessed: August 2021. Return to content
- EMA. COVID-19 Vaccines: Studies for Approval. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/vaccines-covid-19/covid-19-vaccines-studies-approval#what-types-of-studies-are-needed-to-approve-a-covid-19-vaccine?-section. Last accessed: August 2021. Return to content
- Helfand BKI, Webb M, Gartaganis SL, Fuller L, Kwoon C, Inouye SK. (2020). The Exclusion of Older Persons From Vaccine and Treatment Trials for Coronavirus Disease 2019—Missing the Target. JAMA Int Med. 180(11):1546-8. Return to content
- OECD. OECD Policy Response to Coronavirus (COVID-19): Enhancing public trust in COVID-19 vaccination: The role of governments. Available from: https://www.oecd.org/coronavirus/policy-responses/enhancing-public-trust-in-covid-19-vaccination-the-role-of-governments-eae0ec5a/. Last accessed: August 2021. Return to content
- WIRED. Vaccines are Here. We Have to Talk About Side Effects. Available from: https://www.wired.com/story/vaccines-are-here-we-have-to-talk-about-side-effects/. Last accessed: August 2021. Return to content
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- Shenoy P, Harugeri A. (2015). Elderly patients’ participation in clinical trials. Perspect Clin Res. 6(4):184-9. Return to content
- Grimsrud KN, Sherwin CMT, Constance JE, Tak C, Zuppa AF, Spigarelli MG, Mihalopoulous NL. (2015). Special population considerations and regulatory affairs for clinical research. Clin Res Regul Aff. 32(2):47-56. Return to content
- Thiyagalingam S, Kulinski AE, Thorsteinsdottir B, Shindelar KL, Takahashi PY. (2021). Dysphagia in Older Adults. Return to content
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PP-OTH-ALL-0055-1
Date of preparation: September 2021
